Askion

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Von der Idee bis zur Serienproduktion

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11.10.2011

MELA Sciences Inc. erhält von der U.S.-Zulassungsbehörde FDA eine Zulassungsempfehlung für das MelaFind® system

Die Firma MELA Sciences Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) in einem Brief an die Firma eine Zulassungsempfehlung mit finalen Auflagen für das MelaFind® mitgeteilt hat. 
MELA Sciences Inc. arbeitet zurzeit eng mit der FDA zusammen, um eine Zulassung im I. Quartal 2012 zu erhalten. Dies ist ein weiterer wichtiger Meilenstein auf dem Weg zur weltweiten Zulassung als Medizinprodukt, nach der Erteilung der europäischen Zulassung durch die DEKRA ebenfalls im September 2011.

Das MelaFind® system dient der Erkennung von maligne Melanome. Nähere Informationen erhalten Sie unter: http://www.melasciences.com

 

Askion unterstützt die Firma MELA Sciences Inc. bei der Entwicklung und Herstellung des Systems. Askion wird die Herstellung des Camerasystems übernehmen und technischer Vertriebspartner von MelaSciences für Europa sein.
 

 

 

 

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